Avastin - instrukcje użytkowania, wskazania, skład i forma wydania

Spis treści

• 1. Skład i forma wydania
• 2. Właściwości leku
• 3. Wskazania do stosowania
• 4. Dawkowanie i sposób podawania
• 5. Instrukcje specjalne
• 6. Podczas ciąży
• 7. Interakcje z lekami
• 8. Skutki uboczne Avastin
• 9. Przeciwwskazania
• 10. Warunki sprzedaży i przechowywania
• 11. Analogi
• 12. Cena Avastin
• 13. Wideo

Według klasyfikacji medycznej Avastin jest środkiem przeciwnowotworowym zawierającym przeciwciała monoklonalne. Roztwór infuzyjny stosuje się w leczeniu raka. Lek jest produkowany przez amerykańską firmę farmaceutyczną Genentek.

Skład i forma wydania

Avastin (Avastin) ma następujący skład:

Opis	Klarowny płyn
Stężenie bewacizumabu, mg na fiolkę	100 lub 400
Elementy pomocnicze	α-trehaloza dwuwodna, woda, sodu diwodorofosforan jednowodny, polisorbat, bezwodny wodorofosforan sodu
Pakowanie	Fiolki 4 lub 16 ml

Właściwości leku

Bewacizumab odnosi się do rekombinowanych hiperchimerycznych przeciwciał monoklonalnych typu humanizowanego (możliwie jak najbliżej człowieka). Selektywnie wiąże się z biologicznie aktywnym czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego, neutralizuje aktywność. Hamując wiązanie czynnika wzrostu z receptorami na powierzchni komórek śródbłonka, unaczynienie zmniejsza się, a wzrost guza spowalnia.

Bewacizumab zawiera 214 aminokwasów.

Działanie rakotwórcze i mutagenne leku nie jest znane; u zwierząt wykazywał działanie embriotoksyczne i teratogenne. U aktywnie rosnących zwierząt stosowanie Avastin doprowadziło do dysplazji płytki chrzęstnej, spowalniając ponownobłonkowość ran.

Lek ma małą objętość dystrybucji, długi okres półtrwania, można podawać raz na 2-3 tygodnie. Klirens substancji czynnej nie zależy od wieku pacjenta, ale jest większy przy niskim poziomie albuminy lub dużej masie guza. Metabolizm leku jest taki sam jak w przypadku endogennej immunoglobuliny - poprzez katabolizm proteolityczny przez wszystkie komórki organizmu.Okres półtrwania dla kobiet wynosi 18 dni, dla mężczyzn - 20.

Wskazania do stosowania

Lek Avastin ma następujące wskazania do stosowania:

• przerzutowy rak jelita grubego;
• rak piersi nawracający miejscowo lub z przerzutami;
• szeroko rozpowszechniony nieoperacyjny, przerzutowy, nawracający niedokrwienny niedrobnokomórkowy rak płuc;
• przerzutowy, powszechny rak komórek wątroby;
• glejak (w połączeniu z irynotekanem);
• rak komórek nabłonkowych jajników, jajowód, pierwotny rak otrzewnej (wraz z karboplatyną, paklitaksel)

Dawkowanie i sposób podawania

Avastin należy podawać wyłącznie dożylnie. Zabronione jest stosowanie leku dożylnie, do ciała szklistego, rozcieńczonego dekstrozą. Wymagana ilość środków miesza się z solą fizjologiczną. Pierwszą dawkę podaje się w infuzji przez 1,5 godziny po chemioterapii, kolejne porcje podaje się przed nią lub po niej. Jeśli pierwsza procedura jest dobrze tolerowana, druga przeprowadzana jest w ciągu godziny. Jeśli jest dobrze tolerowany, wszystkie kolejne infuzje wykonuje się przez pół godziny.

Dawka nie zmniejsza się wraz z manifestacją działań niepożądanych. Kiedy pojawią się oznaki rozprzestrzeniania się choroby, terapia zostanie anulowana. Dawkowanie Avastin:

Choroba	Dawkowanie, mg / kg masy ciała	Wielokrotność aplikacji, raz na ... tygodnie
Rak jelita grubego	5-10 lub 7,5-15	2-3
Rak piersi	10	2
Rak płuc	7,5-15	3
Rak nerki	10	2
Glejak	10	2
Rak jajnika	15	3

Całkowity czas leczenia lekiem jest ustalany indywidualnie, średnio po 6-15 tygodniach po całym przebiegu chemioterapii. Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane, u dzieci i młodzieży lek nie jest stosowany. Przed użyciem roztwór jest sprawdzany pod kątem zawiesin i zmian koloru.

Avastin nie zawiera środka konserwującego, przy wprowadzeniu należy zapewnić sterylność roztworu, zużyć natychmiast. Przygotowany roztwór jest przechowywany nie dłużej niż dzień w temperaturze 2-8 stopni. Stabilność chemiczna jest utrzymywana przez 2 dni w temperaturze przechowywania 2-30 stopni. Niewykorzystany lek jest niszczony. Nie wolno dopuścić, aby lek dostał się do ścieków, odpadów komunalnych, musi być usuwany osobno.

Specjalne instrukcje

Leczenie lekiem odbywa się pod nadzorem lekarza zgodnie ze specjalnymi instrukcjami z instrukcji:

1. Pacjenci mają zwiększone ryzyko wystąpienia perforacji przewodu żołądkowo-jelitowego. Może skończyć się śmiercią. U niektórych pacjentów rozwija się zapalenie dootrzewnowe, martwica guza, wrzód żołądka, zapalenie uchyłków i zapalenie jelita grubego.
2. U pacjentów występuje zwiększone ryzyko powstawania przetoki w obszarach oskrzelowo-żółciowych, żółciowych i moczowo-płciowych. Ich pojawienie się często występuje w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia.
3. Pacjenci mają zwiększone ryzyko krwawienia. Częściej obserwuje się typy śluzówkowo-skórne.
4. Jeśli Avastin jest stosowany w okulistyce, u pacjentów mogą wystąpić ciężkie infekcje oka. Powikłaniami są zakaźne zapalenie wnętrza gałki ocznej, utrata ostrości wzroku, ślepota.
5. Podczas leczenia ciśnienie często wzrasta, więc lek jest przepisywany tylko z wcześniej skompensowanym nadciśnieniem. Powikłaniem jest zastoinowa niewydolność serca.
6. Leczenie przerywa się w przypadku braku normalizacji ciśnienia, tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, zagrażającej życiu płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej, białkomoczu stopnia 4.
7. Avastin niekorzystnie wpływa na gojenie się ran, dlatego jest przepisywany nie wcześniej niż 28 dni po zabiegu.
8. Stosowanie leku niekorzystnie wpływa na szybkość reakcji i koncentrację uwagi, dlatego podczas leczenia nie można kontrolować mechanizmów ani transportu.

W czasie ciąży

Lek Avastin może zaburzać płodność u kobiet, dlatego kobiety i mężczyźni powinni stosować sprawdzone metody antykoncepcji przez kolejne sześć miesięcy po jego zakończeniu. Podczas ciąży przyjmowanie leku jest zabronione, podobnie jak w przypadku karmienia piersią.

Interakcja z lekami

Instrukcje użytkowania wskazują rodzaje interakcji między lekami:

1. Połączenie leku z sunitynibem może prowadzić do fragmentacji czerwonych krwinek, niedokrwistości, małopłytkowości.
2. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w radioterapii nie zostało ustalone.
3. Zabronione jest łączenie leku z antykoagulantami.
4. Możesz łączyć lek z interferonem.
5. Nie łącz roztworu z dekstrozą.

Skutki uboczne Avastin

Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne, gdy wystąpi, zalecane jest leczenie objawowe, nie ma antidotum. Podczas leczenia lekiem mogą wystąpić działania niepożądane:

• infekcje, posocznica, ropień z naruszeniem aseptyki;
• niedokrwistość, neutropenia, trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza;
• skaza krwotoczna;
• odwodnienie, anoreksja;
• senność, neuropatia, omdlenia, zaburzenia smaku, udar, ból głowy;
• zwiększone łzawienie;
• tachykardia, nadciśnienie;
• niedotlenienie, duszność, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa, nieżyt nosa;
• biegunka, niedrożność jelit, ból brzucha, nudności, perforacja jelit, wymioty, zapalenie jamy ustnej, zaparcia;
• niewydolność jajników, jajowodów ;;
• sucha skóra, zapalenie skóry;
• neuropatia
• martwica kości;
• zakrzepica
• encefalopatia;
• osłabienie mięśni, bóle mięśni, bóle stawów, dyzartria;
• astenia, gorączka, letarg, zwiększone zmęczenie;
• białko w moczu, zmniejszenie hemoglobiny, liczba neutrofili, leukocytów, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia.

Przeciwwskazania

Instrukcja zabrania stosowania leków przeciw nietolerancji składników, ciąży, laktacji, nerek, niewydolności wątroby w dzieciństwie. Ostrożnie należy go stosować w następujących chorobach:

• wiek powyżej 65 lat;
• historia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii;
• choroba niedokrwienna serca;
• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
• krwawienie, krwioplucie.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Avastin jest sprzedawany na receptę, przechowywany w temperaturze 2-8 stopni przez okres nie dłuższy niż 2 lata.

Analogi

Zastąp produkt lekami o podobnym działaniu, takim samym lub innym składzie. Analogi Avastin:

• Alimta - liofilizat do hodowli na bazie pemetreksedu;
• MabThera jest koncentratem infuzyjnym zawierającym rytuksymab;
• Vectibix jest koncentratem dla roztworu opartego na panitumumabie.

Cena Avastin

Koszt leku w Moskwie:

Rodzaj leku	Apteka	Cena, rub.
Koncentrat do infuzji 400 mg 1 fiolka	Zdrowie miasta	39620
	36,6	41906
	Laboratorium urody i zdrowia	48099
	Okno pomocy	36815
	WER.RU	37595

Wideo

Avastin

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz, naciśnij Ctrl + Enter, a my to naprawimy!